Wir verpflichten uns den strengen Zertifikaten für die Herstellung von medizinischen Produkten. Unsere gesamte Fertigung und der Vertrieb unterliegen einem Qualitätsmanagementsystem, das bereits bei der Entwicklung der Produkte einsetzt und über die Fertigung und den Vertrieb bis hin zur Betreuung nach der Installation beim Kunden reicht.

Die Norm ISO 9001 wird von FEBROMED angewendet und regelmäßig in einem externen Audit einer akkreditierten Prüfstelle überwacht. Dabei werden alle wichtigen Aspekte bei der Entwicklung, Herstellung und beim Vertrieb von Medizinprodukten für Kreißsaal, Stillzimmer, Neonatologie und Radiologie sowie bei der Herstellung von Produkten aus Gummimaterial auf Herz und Nieren getestet. Ergänzt wird die Norm durch die europäische DIN EN ISO 13485 für Entspannungs- und Gebärwannen, Gebärsysteme, Stillsessel, Lagerungshilfen, Sitzkissen, Säuglingsbadewannen oder Haltesystemen für Radiologiepatienten.

Das bedeutet, dass wir bereits im Pflichtenheft der Entwicklung genau strenge Anforderungen an Hygiene, Handhabung, Funktionen und Wartung festlegen. So schließen wir systematisch Risiken für das medizinische Fachpersonal, die Patienten in der Radiologie und werdende Mütter mit ihren Kindern aus. Ein Beispiel: Bereits beim Entwurf für ein neues Produkt eliminieren wir gewissenhaft Öffnungen und Spalten, in die Flüssigkeiten wie Blut eindringen und so zum gefährlichen Krankheitsherd werden könnten. Auch achten wir darauf, dass die Produkte leicht zu reinigen sind und beständig gegenüber scharfen Desinfektionsmitteln sind.